La Delibera n. XII / 3414 della Regione Lombardia del 18 Novembre 2024 relativa ai “Servizi di Medicina di Laboratorio: determinazione in merito ai requisiti specifici autorizzativi e di accreditamento ed ai criteri di qualità ed appropriatezza per la gestione della Medicina di Laboratorio Decentrata” introduce disposizioni fondamentali per l’utilizzo appropriato e l’organizzazione dei dispositivi POCT (Point of Care Testing).
L’integrazione tra analisi centralizzate e decentrate è necessaria ma deve avvenire assicurando qualità, sicurezza e affidabilità dei risultati che devono entrare nel fascicolo elettronico del Paziente e, quindi, devono essere confrontabili.
L’informazione, deve essere accurata, riproducibile e confrontabile con i dati generati dai Laboratori Clinici per consentire la confrontabilità nel tracciato elettronico del Paziente, evitare confusione, assicurare la sicurezza per il singolo Paziente e sostenibilità per il Sistema Sanitario.
La Delibera della Regione Lombardia prevede che anche le Strutture non sanitarie o i mezzi mobili possano essere viste come “punto decentrato” di un Servizio di Medicina di Laboratorio che assicura la scelta, manutenzione, controllo delle strumentazioni, formazione del personale, controllo di qualità.
Solo in questo modo il risultato analitico può, dopo trasmissione al sistema informatico di Laboratorio, divenire una reale informazione corredata da valori di riferimento, limiti decisionali, ossia un referto che permetta di attuare azioni diagnostiche e terapeutiche appropriate. Pertanto, la costruzione della rete di Medicina di Laboratorio Decentra nella quale anche diversi “attori” possono avere un ruolo va regolamentata con cura per assicurare appropriatezza, qualità, validità e, quindi, di conseguenza sicurezza al cittadino e sostenibilità al Servizio Sanitario.
ALLEGATO TECNICO – “Gestione della Diagnostica di Medicina di Laboratorio Decentrata”
Sub Allegato – Tipi di dispositivi Point of Care Test in Microbiologia e Virologia Clinica