GdS – Biobanche e Banche Dati

La gestione, il trattamento e la condivisione del materiale biologico e dei dati sanitari rappresentano sfide sempre più complesse e cruciali nel panorama della ricerca scientifica e della medicina di precisione. Le collezioni di materiale biologico, sia raccolte per finalità di ricerca che provenienti dallo scarto delle indagini diagnostiche, rappresentano una fonte preziosa di indagine per il progresso della Ricerca medica. Accanto a questo, la costituzione dell’Ecosistema dei Dati sanitari (EDS), lo sviluppo di tecnologie high throughput, ovvero ad “alto rendimento”,  e l’impiego in ambito medico dell’Intelligenza Artificiale (IA) hanno notevolmente modificato il concetto tradizionale di ricerca clinica e traslazionale. Tuttavia, i possibili rischi e le minacce associate all’impiego o alla diffusione non autorizzata, in un settore ormai caratterizzato da una forte internazionalizzazione, impongono una riflessione approfondita, oltre che uno sforzo per la definizione di linee guida chiare per garantire eticità, legalità e qualità, particolarmente importanti quando la ricerca è svolta sul materiale biologico o i dati provenienti da donatori o pazienti.

In questo contesto, il Gruppo di Studio Biobanche e Banche Dati della Società Italiana di Biochimica Clinica e Medicina di Laboratorio (SIBioC) nasce con l’obiettivo di creare un panel multidisciplinare per affrontare le tematiche emergenti e promuovere best practice nel settore.

Obiettivi

• Standardizzazione e Qualità: Definire standard operativi e metodologici (SOP) per la raccolta, il trattamento, la conservazione e la condivisione del materiale biologico e dei dati associati, in linea con le normative nazionali ed internazionali.
• Privacy e Protezione dei Dati: Approfondire le implicazioni etiche e legali relative alla privacy e al trattamento dei dati sanitari, con particolare attenzione al contesto italiano, al Fascicolo Sanitario, allo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS) e alle normative internazionali.
• Nuove Tecnologie: Esaminare l’impatto e le opportunità offerte dall’Intelligenza Artificiale e dai dati sintetici nell’analisi dei dati sanitari e di ricerca, sviluppando raccomandazioni per un loro impiego responsabile e conforme alle normative, per la tutela degli individui ai quali i dati appartengono.
• Accreditamento e Normative ISO: Favorire l’adesione alla normativa ISO 9001 e 20387 sull’accreditamento delle biobanche, garantendo la conformità e l’eccellenza operativa.
• Formazione e Disseminazione: Promuovere la formazione e la diffusione delle conoscenze tra i professionisti del settore attraverso eventi scientifici, pubblicazioni e documenti di consenso.